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gmp車(chē)間設(shè)計(jì)規(guī)范

人氣:1954 發(fā)表時(shí)間:2022-12-19

生活區(qū)一般包括食堂、宿舍、娛樂(lè)設(shè)施。要求空氣不受污染,不受噪音干擾等。綠化是一項(xiàng)很重要的部分,不僅是為了美化廠容廠貌,而且也可以保持廠區(qū)整潔無(wú)塵。綠化應(yīng)以種草坪為主。不得種植產(chǎn)生花絮、花粉的花卉和樹(shù)木。一般要求綠化面積占廠區(qū)面積的30%以上?! ?/span>

gmp車(chē)間凈化隨著醫(yī)藥、食品工業(yè)的發(fā)展,新的河北潔凈車(chē)間不斷建設(shè),原有的生產(chǎn)廠房也必須進(jìn)行改造,使之符合現(xiàn)代潔凈生產(chǎn)的要求。  

1、凈化生產(chǎn)廠建設(shè)的總體規(guī)劃潔凈車(chē)間建設(shè)的總體規(guī)劃不僅影響到整個(gè)廠區(qū)布局是否合理,同時(shí)也影響到生產(chǎn)廠以后的發(fā)展,所以規(guī)劃時(shí)不僅要考慮到目前的需要,也要考慮到企業(yè)以后發(fā)展的趨勢(shì)。具體布局首先應(yīng)該了解當(dāng)?shù)爻D甑娘L(fēng)向狀況,即當(dāng)?shù)仫L(fēng)向頻率圖,然后考慮劃分區(qū)域?! ?/span>

2、所建廠房對(duì)環(huán)境要求的評(píng)估即鑒定該地區(qū)是否符合建廠要求。評(píng)估內(nèi)容主要包括三方面:一是該地區(qū)的空氣質(zhì)量;二是水資源質(zhì)量情況;另外,評(píng)估三通情況即通路、通電、通水情況。  

A、對(duì)空氣質(zhì)量的評(píng)估了解擬建廠區(qū)周?chē)髿猸h(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀,要求擬建廠房周?chē)諝庑迈r,通過(guò)空氣過(guò)濾器來(lái)凈化空氣,做到無(wú)污染源,少塵埃?! ?/span>

B、對(duì)水資源質(zhì)量的評(píng)估了解當(dāng)?shù)氐乇硭?、地下水的情況。一般企業(yè)生產(chǎn)使用自來(lái)水,但是有些地方無(wú)自來(lái)水,必需自備井取地下水或取河水,應(yīng)當(dāng)鑒定當(dāng)?shù)厮|(zhì)情況,以便建廠時(shí)考慮水質(zhì)處理工藝?! ?/span>

C、對(duì)廠區(qū)周邊地區(qū)通路、通電、通水情況進(jìn)行評(píng)估?! ?/span>

3、所建廠房對(duì)環(huán)境影響的評(píng)估凈化廠房對(duì)環(huán)境影響的評(píng)估隨著環(huán)境保護(hù)要求的提高越來(lái)越重要,評(píng)估包括三方面:空氣、水資源、噪音?! ?/span>

空氣潔凈度是指潔凈環(huán)境中空氣含懸浮粒子量多少的程度,通??諝庵泻瑝m濃度高則空氣潔凈度低,含塵濃度低則空氣潔凈度高。按空氣中懸浮粒子濃度來(lái)劃分潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境中空氣潔凈度等級(jí),就是以每立方米空氣中的允許粒子數(shù)來(lái)確定其空氣潔凈度等級(jí)?! ?/span>

A、對(duì)空氣質(zhì)量影響的評(píng)估對(duì)排放有毒有害氣體或粉塵的生產(chǎn)廠,要經(jīng)處理達(dá)到當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn),而且還不能建在城鎮(zhèn)居民區(qū)的上風(fēng)向,宜遠(yuǎn)離居民區(qū)?! ?/span>

B、對(duì)水資源影響的評(píng)估對(duì)水資源有污染的生產(chǎn)廠不能建在居民區(qū)用水資源的上游或周?chē)热缢畮?kù),城鎮(zhèn)居民取水的河流、地下水。并且要了解當(dāng)?shù)匚鬯欧诺那闆r和流向,經(jīng)過(guò)處理,達(dá)標(biāo)排放?! ?/span>

C、噪音嚴(yán)重的生產(chǎn)廠必需遠(yuǎn)離城鎮(zhèn)居民區(qū)。  

4、對(duì)周?chē)h(huán)境的要求現(xiàn)代化的潔凈車(chē)間不僅要求企業(yè)內(nèi)部廠容廠貌和生產(chǎn)車(chē)間的建設(shè)符合GMP的要求,同時(shí)要求工廠周?chē)沫h(huán)境符合特定要求,因此在建廠之前對(duì)建廠地址進(jìn)行環(huán)境評(píng)估很有必要。我們說(shuō)的gmp車(chē)間規(guī)范主要是醫(yī)藥、食品工業(yè)兩個(gè)行業(yè),其實(shí)不僅僅是這兩個(gè)行業(yè)需要規(guī)范,其他行業(yè)同樣是可以借鑒的,只是不同行業(yè)的要求重點(diǎn)不一樣,所以設(shè)計(jì)規(guī)范的要求也不一樣。

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